执法人员指导驻店药师使用“云巡查”。 （资料图片）
 

　　药品安全是重要民生问题。大亚湾药品经营单位呈现点多、面广、持续增长等特点，如何有效提高药品质量安全监管，守护群众用药安全？据悉，自去年药品安全巩固提升行动开展以来，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这三大重点任务，大亚湾开发区市场监督管理局按照“五巩固五提升”工作目标，通过实行隐患清单管理、跨部门综合监管以及整合平台功能开辟药店“云巡查”监管模式等举措，推动全区药品安全形势总体稳定向好。近两年来，该区连续两次在全市药品安全考核中被评定为“A”级等次。

　　多部门联手制定隐患清单及执法方案

　　过去，区市场监督管理局只能对药品质量安全进行监管，而无法对机构用药安全行为进行有效约束。如今，随着《药品质量安全风险隐患排查及会商工作制度》的制定，大亚湾开发区不仅解决了多部门协同机制不够完善的监管短板，同时也规避了多头监管、重复检查等现象，减少了对企业正常经营活动的干扰。

　　“共享信息机制可以更及时一些，这样可以明确可能引发的风险，为预防药品安全事故提供有力支持”“我们发现有医疗机构未将药品信息及时反馈至追溯系统，我提议主管部门要加强指导”……根据《药品质量安全风险隐患排查及会商工作制度》的工作要求，区市场监督管理局每季度会同区教育文化卫生健康局、区公安分局等食药安委成员单位召开风险研判会议，结合日常监管、投诉举报、舆情监测等情况，综合全区药品安全形势制定隐患清单，并对执法过程中遇到的难点痛点问题进行协调解决。

　　“不同的部门依托日常监管和投诉举报等工作，一起分享了药品监管中易发、风险隐患较大的产品及环节，列入隐患清单并制定综合执法方案进行逐一解决。”区市场监督管理局相关负责人介绍，结合地方实际，他们将麻精药品管理、疫苗质量安全列入综合监管事项清单，联合区教育文化卫生健康局、区公安分局等单位“综合查一次”，持续优化营商环境，推动产业高质量发展。

　　自药品安全巩固提升行动开展以来，全区办结药品案件32宗，罚没19.66万元，吊销药品经营许可证1宗。推进与刑事司法机关的衔接协作，依法及时移送违法违纪、涉嫌犯罪线索，进一步强化打击力度。

　　
　　已“云巡查”400余次

　　“根据您刚刚拍照上传的佐证材料，我们想请您加入视频会议进一步核查药品存储环境……”这是区市场监督管理局执法人员依托“云巡查”对药店进行药品日常监管工作的场景。

　　据介绍，“云巡查”主要通过“粤执法”平台线上发起检查任务，经营企业手机查收任务后按要求上传佐证材料，执法人员线上审查。该模式突破了传统现场检查时间与空间的限制，实现用较少的人力突破日常监管工作中及时性和覆盖面不够等难点。

　　2021年下半年，省司法厅将大亚湾开发区市场监督管理局列为全省执法办案一体化平台——“粤执法”平台试点单位。在探索“粤执法”平台的实践过程中，该局在平台内置的“发起任务”“上传任务信息”和“视频会议”三项功能的组合搭配，实现了执法人员在平台上派发检查任务给药店经营者、药店经营者落实并上传佐证材料、执法人员建立“视频会议”对药店进行复查的非现场检查效果。区市场监督管理局执法人员说：“‘云巡查’不仅成为现场检查的重要补充手段之一，同时还广泛应用于企业的整改复查中，通过线上审查企业上传的整改材料，完成闭环监管，及时消除安全隐患。”

　　目前，全区药店均实现“云巡查”。据悉，药品安全巩固提升行动开展以来，区市场监督管理局共发起“云巡查”400余次，排查安全隐患30余个。

　　文/图 惠州日报记者黄旭新